Jaký je standard výroby léčivých plastových lahví

Dávkování vyrobené plastové lahvičky, při nesprávném použití, migrace stopových prvků změní léčebnou účinnost léku a lék může být dokonce život ohrožující. Medicína je zvláštní zboží. Výrobci lékařských plastových lahví musí přísně kontrolovat každý aspekt výroby, aby byly zdravé a splňovaly příslušné požadavky"GMP". Musí také ovládat příslušné zákony a předpisy, jako je"People's Republic of China""Čínský lékopis","Pharmaceutical Administration Law of the People's Čínská republika","Správné výrobní postupy [GG ] quot;,"Pharmaceutical Packaging Management Measures" a související normy a požadavky na lékařské plastové lahve. V současné době se většina léčivých plastových lahví používá k balení tablet, kapslí a léků. Vyrobené plastové lahve proto musí zajistit, že lékové tablety a tobolky budou těžko navlhčené a kazí se, žáruvzdorné, roztaví se, prasknou a nebude snadné změnit barvu. Při vystavení světlu se rozloží. Oxidace a znečištění.

Mezi druhy plastových lahví patří lahve z vysokohustotního polyetylenu (HDPE), polypropylenové lahve (PP), polykarbonátové lahve (PC) a polyesterové lahve (PET). Plastové lahve na bázi etylenglykolu (PEN) mají lepší vlastnosti než PET, vysokou pevnost, tepelnou odolnost, odolnost proti ultrafialovému záření, vysokou bariéru pro oxid uhličitý a kyslík a dobrou chemickou odolnost. Je to vynikající materiál pro lékařské plastové lahve.

Protože existuje mnoho specifikací, barev a různých tvarů léčivých plastových lahví, měli byste se řídit následujícími hlavními kritérii výběru:

1. Těsnění uzávěru lahve, propustnost vodní páry. Vzduchotěsnost a propustnost vlhkosti hrají zásadní roli ve stabilitě nabíjení

2. Normy kvality výrobků z plastových lahví. Proveďte analýzu kvality produktu podle norem kvality produktu výrobce, abyste zjistili, zda je to vhodné. Výrobci farmaceutických plastových lahví by měli formulovat podnikové standardy vyšší než národní standardy a průmyslové standardy jsou přísnější.

3. Vyberte hlavní surovinu a pomocný vzorec plastových lahví: produktový standard pevných plastových lahví je platnými předpisy pro hlavní suroviny a musí splňovat netoxické, bez zvláštního zápachu atd., protože existuje mnoho hlavní suroviny, které je třeba vybrat jako suroviny Celkový výkon, tablety obecně používají vysokohustotní polyethylen, polypropylenové lahve, jako jsou PET lahve, které lze použít pro průhlednost a lepší bariérové ​​vlastnosti PEN lahví. Obvykle se používají v kapalných farmaceutických dávkových formách, polypropylenové nebo polyethylenové lahvičky a estery lahviček jsou hlavními surovinami. Vyrobeno z materiálů.

4. Stabilita a kompatibilita plastových lahví. Používání plastových lahví, zejména používání nových plastových lahví na léky (nebo nové materiály, nové procesy) by mělo obsahovat pokročilé testy léků pro kontrolu stability a náboje kompatibility plastových lahví s léky. Vzájemná penetrace, rozpouštění, adsorpce, chemická reakce a denaturace farmaceutických plastových lahví může být stanovena vědeckým testováním.

5. Systém zabezpečování jakosti. Nezbytnou součástí se staly dodavatelské audity nákupu plastových lahví. Po absolvování auditu může továrna provést komplexní a správné posouzení celkové úrovně softwarového a hardwarového vybavení, technického vybavení a kvality, kterou lze vyrobit.